干法制粒是干粉經(jīng)擠壓、破碎、整粒，制成所需干顆粒的過程。干法造粒機(jī)可以將干粉與少量水分混合均勻而制粒成型，在制粒過程中實(shí)現(xiàn)混合與造粒雙效果，混合比率好，效果均勻。隨著制藥行業(yè)的無菌、潔凈生產(chǎn)要求趨嚴(yán)，密閉式干法制粒機(jī)更受青睞。

據(jù)悉，密閉式干法制粒機(jī)一般為整機(jī)懸臂式設(shè)計(jì)，具有觀察方便、便于清理的特點(diǎn)。該設(shè)備結(jié)構(gòu)特殊，可以將加工區(qū)與動(dòng)力傳動(dòng)區(qū)完全隔離且外形整潔，拆裝清洗簡便，并實(shí)現(xiàn)從粉體到顆粒的潔凈密閉式生產(chǎn)。與進(jìn)口設(shè)備相比，國產(chǎn)的設(shè)備在性能、穩(wěn)定性等方面還亟待提升。但值得慶幸的是，國產(chǎn)干法制粒機(jī)廠家以及業(yè)內(nèi)專家在這些缺陷方面一直深入研究、持續(xù)探索，尋求突破，制粒技術(shù)不斷進(jìn)步。

據(jù)悉，有廠家研發(fā)的密閉式干法制粒機(jī)自動(dòng)化程度高，通過液晶觸摸屏接受操作指令，根據(jù)存儲(chǔ)器預(yù)先設(shè)定的參數(shù)，自動(dòng)完成液壓壓力、垂直送料器轉(zhuǎn)速、水平送料器轉(zhuǎn)速、壓輥轉(zhuǎn)速、整粒轉(zhuǎn)速的調(diào)整，輥間間隙可在線監(jiān)控。操作者也可以在工作中根據(jù)需要隨時(shí)調(diào)整參數(shù)，設(shè)備自動(dòng)完成調(diào)整，方便、可靠。同時(shí)，為了保證產(chǎn)品的效果，該廠家采用兩級(jí)供料，性能優(yōu)于國內(nèi)普遍使用的一級(jí)給料，使藥粉脫氣充分，供料均勻且密實(shí)，進(jìn)一步提高了成片強(qiáng)度的均勻性及成品率。目前，該廠的密閉式干法制粒機(jī)適用于多種物料，區(qū)別于一級(jí)供料的對(duì)物料的局限性。

為提高干法制粒機(jī)工藝，有廠家通過優(yōu)化干法制粒工藝條件，提高生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。該廠家介紹，其方法主要是采用正交試驗(yàn)，以制粒的難易程度、顆粒的成型率和溶化性為評(píng)價(jià)指標(biāo)確定輔料的種類及用量。同時(shí)通過單因素考察試驗(yàn)并結(jié)合Box-Behnken響應(yīng)面法，以送料速度、軋輪轉(zhuǎn)速、軋輪壓力為自變量，顆粒一次成型率為因變量，優(yōu)化干法制粒工藝參數(shù)。

除此以外，還有廠家通過雙螺旋桿水平送料方式、壓輥冷卻及真空排氣系統(tǒng)，有效的降低了成品的細(xì)粉含量、提高了藥物的壓制質(zhì)量，為后續(xù)的壓片、膠囊填充提供了良好物料準(zhǔn)備。